{"id":99069,"date":"2019-01-15T07:00:08","date_gmt":"2019-01-15T10:00:08","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=99069"},"modified":"2019-01-15T00:04:32","modified_gmt":"2019-01-15T03:04:32","slug":"dengue-a-corrida-pela-vacina-que-envolve-pesquisadores-brasileiros-japoneses-e-americanos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/dengue-a-corrida-pela-vacina-que-envolve-pesquisadores-brasileiros-japoneses-e-americanos\/","title":{"rendered":"Dengue: a corrida pela vacina que envolve pesquisadores brasileiros, japoneses e americanos"},"content":{"rendered":"
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\"\"<\/a>Cerca de 3,9 bilh\u00f5es de pessoas em todo o mundo \u2013 mais da metade da popula\u00e7\u00e3o do planeta \u2013 correm o risco de contrair dengue, uma das doen\u00e7as virais transmitidas por mosquitos que se espalham mais r\u00e1pido.<\/p>\n<\/div>\n

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Hoje, a dengue \u00e9 end\u00eamica em mais de 120 pa\u00edses, causando 400 milh\u00f5es de infec\u00e7\u00f5es e quase 20 mil mortes a cada ano.<\/p>\n<\/div>\n

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No Brasil, no ano passado, entre 1\u00ba de janeiro e 10 de dezembro, houve 159.718 casos confirmados, com 141 mortes. Para diminuir esses n\u00fameros e evitar uma nova epidemia, como a de 2015, quando houve 1,6 milh\u00e3o de casos e 972 mortes, institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas de pesquisa e empresas, como o Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, a companhia japonesa Takeda e a americana Merck Sharp & Dohme (MSD) v\u00eam trabalhando para desenvolver vacinas.<\/p>\n<\/div>\n

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A \u00fanica j\u00e1 em uso no mundo contra a doen\u00e7a transmitida pelo mosquito Aedes aegypti \u00e9 a Dengvaxia, produzida por uma multinacional de origem francesa. Indicada para prevenir a dengue causada pelos quatro v\u00edrus da dengue (1, 2, 3 e 4), a vacina foi liberado para uso no Brasil pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), em 28 de dezembro de 2015, para pessoas de 9 a 45 anos, residentes em \u00e1reas end\u00eamicas. Ela \u00e9 vendida em cl\u00ednicas particulares e cada pessoa deve receber tr\u00eas doses, com intervalo de seis meses entre elas.<\/p>\n<\/div>\n

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Posteriormente, estudos do pr\u00f3prio fabricante\u00a0indicaram que ela apresentava riscos para pessoas que nunca tiveram contato com nenhum dos v\u00edrus da dengue.<\/a>\u00a0Elas poderiam desenvolver formas mais graves da doen\u00e7a. Por isso, a Anvisa resolveu contraindicar o imunizante para essas pessoas. Antes disso, tamb\u00e9m pesava contra a Dengvaxia sua relativa baixa efic\u00e1cia, com m\u00e9dia de 66% contra os quatro v\u00edrus.<\/p>\n<\/div>\n

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V\u00edrus atenuado<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n
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A hist\u00f3ria do desenvolvimento da nova vacina do Butantan come\u00e7ou em 2007, quando o instituto obteve licen\u00e7a para pesquisar os quatro v\u00edrus da dengue. O National Institutes of Health (NIH), a institui\u00e7\u00e3o p\u00fablica de pesquisa em Sa\u00fade dos Estados Unidos, havia conseguido atenu\u00e1-los geneticamente (deix\u00e1-los capaz de provocar uma resposta imune do organismo humano, mas n\u00e3o a doen\u00e7a).<\/p>\n<\/div>\n

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Com eles, os americanos criaram uma esp\u00e9cie de prot\u00f3tipo de imunizante, tetravalente (para os quatro v\u00edrus ao mesmo tempo), l\u00edquido, que tinha de ser mantido congelado. Foi esta formula\u00e7\u00e3o que foi usada para realizar os primeiros testes em seres humanos.<\/p>\n<\/div>\n

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Com a licen\u00e7a obtida, o Butantan trouxe o prot\u00f3tipo para o Brasil e a transformou numa vacina propriamente dita. Tamb\u00e9m tetravalente, ela \u00e9 liofilizada, ou seja, em p\u00f3, que precisa ser dilu\u00edda antes de ser aplicada nas pessoas.<\/p>\n<\/div>\n

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“Com isso, ela pode ser mantida em refrigeradores comuns, presentes em qualquer local de vacina\u00e7\u00e3o”, diz o pesquisador Alexander Roberto Precioso, diretor da Divis\u00e3o de Ensaios Cl\u00ednicos e Farmacovigil\u00e2ncia do Instituto.<\/p>\n<\/div>\n

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“Fizemos testes mostrando que o resultado do nosso produto era equivalente ao da solu\u00e7\u00e3o americana, o que nos possibilitou pular a fase 1 (testes em animais) e ir direto para a segunda, que verifica a seguran\u00e7a dela em humanos.”<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

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Depois de conclu\u00edda com sucesso a fase 2, o Butantan solicitou \u00e0 Anvisa, em 2013, aprova\u00e7\u00e3o do estudo de fase 3, que foi concedida em 2015. “Nessa etapa, continua o monitoramento da seguran\u00e7a da vacina, mas o objetivo principal \u00e9 demonstrar a efic\u00e1cia dela, se realmente ela protege, ou seja, se a reposta imunol\u00f3gica gerada \u00e9 capaz de imunizar contra os quatro v\u00edrus da dengue”, explica Precioso.<\/p>\n<\/div>\n

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Ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o na Anvisa, o Instituto come\u00e7ou, em 2016, um estudo que vem sendo feito por 16 centros de pesquisa cl\u00ednica nas cinco regi\u00f5es do pa\u00eds, avaliando se a vacina realmente protege contra dengue, em 17 mil volunt\u00e1rios. Eles est\u00e3o divididos em tr\u00eas faixas et\u00e1rias: crian\u00e7as de 2 a 6 anos, um grupo intermedi\u00e1rio de 7 a 17, e adultos de 18 a 59. O objetivo \u00e9 que o produto imunize a popula\u00e7\u00e3o de 2 anos a 59 anos.<\/p>\n<\/div>\n

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<\/div>\n\"Instituto<\/picture>\n<\/div>\n

Instituto Butantan \u2014 Foto: Marcos Santos\/USP Imagens<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Testes finais<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Outra vacina que tamb\u00e9m est\u00e1 passando pela fase tr\u00eas de testes \u00e9 a TAK-003, desenvolvida pela japonesa Takeda. Segundo seu vice-presidente e chefe do programa global de dengue, Derek Wallace, o produto j\u00e1 passou pelas fases de 1 e 2 com bons resultados.<\/p>\n<\/div>\n

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“Ela induziu respostas imunol\u00f3gicas contra todos os quatro sorotipos de v\u00edrus da dengue em diferentes grupos et\u00e1rios, tanto em indiv\u00edduos soropositivos [que j\u00e1 foram infectados por um dos v\u00edrus] quanto nos soronegativos”, diz.<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

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A vacina da Takeda est\u00e1 sendo testada em 20.100 crian\u00e7as e adolescentes saud\u00e1veis (com idades de 4 a 16 anos), em oito pa\u00edses end\u00eamicos, inclusive no Brasil. “N\u00f3s esperamos poder analisar os dados de avalia\u00e7\u00e3o e public\u00e1-los em uma revista cient\u00edfica revisada por pares ainda no in\u00edcio de 2019”, revela Wallace. “Resultados adicionais s\u00e3o esperados a posteriori neste ano, juntamente com os de outros estudos de fase 3.”<\/p>\n<\/div>\n

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Se \u00e9 uma boa not\u00edcia que dois imunizantes contra a dengue estejam em est\u00e1gio avan\u00e7ado de desenvolvimento, a m\u00e1 \u00e9 que ainda n\u00e3o h\u00e1 prazo definido para elas estarem dispon\u00edveis e entrar em programas de vacina\u00e7\u00e3o. Na verdade, isso pode demorar um pouco. “Atualmente, n\u00f3s estamos focados no desenvolvimento cl\u00ednico do nosso imunizante contra dengue, por isso \u00e9 prematuro comentar em rela\u00e7\u00e3o a quando o produto estar\u00e1 dispon\u00edvel”, diz Wallace.<\/p>\n<\/div>\n

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A vacina do Butantan tamb\u00e9m ainda n\u00e3o tem data para estar pronta. Nem o recrutamento dos 17 mil volunt\u00e1rios foi conclu\u00eddo. Ainda faltam cerca 1,5 mil, principalmente crian\u00e7as de 2 a 6 anos, devido a dificuldade de obten\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o de ambos os pais para que elas possam participar do estudo. O prazo inicial para completar o grupo delas era dezembro de 2018, mais foi prorrogado para junho de 2019. Como cada pessoa que recebe o produto experimental deve ser acompanhada por cinco anos, os testes para esta faixa et\u00e1ria ir\u00e3o at\u00e9 junho de 2024. Para os primeiros que receberam o imunizante, eles terminam em 2021.<\/p>\n<\/div>\n

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O fato de o pa\u00eds estar passando por um per\u00edodo com relativamente poucos casos de dengue poder\u00e1, paradoxalmente, atrasar a conclus\u00e3o dos estudos. “N\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel afirmar, com certeza, quando a vacina estar\u00e1 dispon\u00edvel na rede p\u00fablica, pois a demonstra\u00e7\u00e3o da sua efic\u00e1cia depende da circula\u00e7\u00e3o dos v\u00edrus, que tem sido pequena nos \u00faltimos anos”, explica Precioso. “No entanto, se ela voltar a ser significativa, poderemos mostrar que o imunizante funciona a qualquer momento, pois temos um grande n\u00famero de volunt\u00e1rios j\u00e1 vacinados.”<\/p>\n<\/div>\n

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De acordo com ele, se os casos de dengue aumentarem na popula\u00e7\u00e3o em geral e, nos volunt\u00e1rios, principalmente entre os que receberam placebo – e n\u00e3o a vacina -, o Butantan pode providenciar a documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria e solicitar \u00e0 Anvisa o registro do produto para aquele grupo et\u00e1rio espec\u00edfico.<\/p>\n<\/div>\n

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Acordo Brasil-EUA<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n
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O que tamb\u00e9m poder\u00e1 acelerar a disponibilidade da vacina \u00e9 um acordo, assinado, no dia 12 de dezembro, entre o instituto brasileiro e a MSD. Em 2014, essa empresa obteve licen\u00e7a para usar os mesmos v\u00edrus atenuados do NIH, utilizados pelo Butantan, para desenvolver um imunizante para ser comercializada nos Estados Unidos, Canad\u00e1, China, Jap\u00e3o, Uni\u00e3o Europeia e outros pa\u00edses, com exce\u00e7\u00e3o do Brasil. Como as pesquisas da MSD come\u00e7aram depois, os testes dela ainda est\u00e3o na fase 1.<\/p>\n<\/div>\n

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O acordo estipula que o Butantan repasse para a MSD as informa\u00e7\u00f5es sobre os testes cl\u00ednicos que est\u00e1 realizando at\u00e9 que os estudos de ambos os parceiros se nivelem. Depois disso, cada um poder\u00e1 produzir sua pr\u00f3pria vacina. O termo tamb\u00e9m prev\u00ea o licenciamento exclusivo de patentes do produto desenvolvido pelo Butantan para a MSD.<\/p>\n<\/div>\n

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Este item tem m\u00e3o dupla, se a MSD obtiver patentes do seu pr\u00f3prio imunizante, o instituto brasileiro ter\u00e1 acesso gratuito a elas. Al\u00e9m disso, a empresa americana n\u00e3o poder\u00e1 comercializar no Brasil a vacina que vier a desenvolver e pagar\u00e1 ao Butantan royalties sobre as vendas dela no exterior.<\/p>\n<\/div>\n

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Por enquanto, como o desenvolvimento de seu imunizante est\u00e1 mais adiantado, o instituto brasileiro receber\u00e1 da MSD, nessa primeira etapa do acordo, US$ 25 milh\u00f5es e poder\u00e1 obter mais US$ 75 milh\u00f5es, \u00e0 medida que a empresa norte-americana avance no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de seu produto. “O acordo \u00e9 excelente para o Butantan e para o Brasil”, assegura Dimas Tadeu Covas, diretor do Instituto.<\/p>\n<\/div>\n

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“Primeiro, porque demonstra o n\u00edvel de excel\u00eancia que os nossos pesquisadores e servidores atingiram no desenvolvimento de uma vacina in\u00e9dita no mundo. Segundo, porque aponta o caminho que a biotecnologia brasileira deve perseguir: desenvolver produtos e processos inovadores para resolver problemas concretos do pa\u00eds e do mundo.”<\/p>\n<\/div>\n

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De acordo com Covas, normalmente a l\u00f3gica nessa \u00e1rea \u00e9 o pa\u00eds ser importador de tecnologia. O acordo inverte isso: o Brasil exporta conhecimento. “Al\u00e9m disso, a parceria poder\u00e1 acelerar o desenvolvimento da vacina, na medida em que o Butantan fornece conhecimentos que impulsionar\u00e3o o produto da MSD e ao mesmo tempo ter\u00e1 acesso \u00e0 tecnologia produtiva e experi\u00eancia da empresa americana, com a possibilidade de testar o imunizante em outros pa\u00edses com epidemiologia diferente da que ocorre no Brasil”, diz.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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