{"id":55246,"date":"2016-12-08T11:05:27","date_gmt":"2016-12-08T14:05:27","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=55246"},"modified":"2016-12-08T11:05:28","modified_gmt":"2016-12-08T14:05:28","slug":"voce-sabe-o-que-sao-medicamentos-biologicos-ou-biofarmacos-entenda-como-sao-feitos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/voce-sabe-o-que-sao-medicamentos-biologicos-ou-biofarmacos-entenda-como-sao-feitos\/","title":{"rendered":"Voc\u00ea sabe o que s\u00e3o medicamentos biol\u00f3gicos ou biof\u00e1rmacos? Entenda como s\u00e3o feitos"},"content":{"rendered":"<h3><a href=\"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/voce-sabe-o-que-sao-medicamentos-biologicos-ou-biofarmacos-entenda-como-sao-feitos\/medicamentos-biologicos\/\" rel=\"attachment wp-att-55247\"><img loading=\"lazy\" class=\"alignleft size-medium wp-image-55247\" src=\"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos-300x192.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"192\" srcset=\"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos-300x192.jpg 300w, https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg 415w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a>O que s\u00e3o?<\/h3>\n<p dir=\"ltr\">Medicamentos biol\u00f3gicos ou biof\u00e1rmacos s\u00e3o rem\u00e9dios produzidos por meio da bioss\u00edntese em c\u00e9lulas vivas, ou seja, da produ\u00e7\u00e3o de compostos qu\u00edmicos por seres vivos. Essa produ\u00e7\u00e3o acontece via processos biotecnol\u00f3gicos, geralmente com mol\u00e9culas de prote\u00edna de tamanho relativamente grande e muito complexas. Apesar de conhecidas h\u00e1 muito tempo, as t\u00e9cnicas est\u00e3o se desenvolvendo recentemente.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">O primeiro f\u00e1rmaco produzido com engenharia sint\u00e9tica ou biologia sint\u00e9tica (pela inser\u00e7\u00e3o de genes pr\u00e9-determinados em bact\u00e9rias, c\u00e9lulas animais ou vegetais, para sintetizar subst\u00e2ncia desejada) foi a insulina recombinante humana, em 1982.<\/p>\n<p>Hoje os biof\u00e1rmacos representam uma revolu\u00e7\u00e3o no tratamento de doen\u00e7as e est\u00e3o dispon\u00edveis como horm\u00f4nios de crescimento, insulina, citocinas, anticorpos monoclonais, entre outros. S\u00e3o usados para tratamento ou preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as como Alzheimer, c\u00e2ncer, diabetes, hepatite, entre muitas outras. O\u00a0<a href=\"http:\/\/www.interfarma.org.br\/noticias_detalhe.php?id=1020\" target=\"_blank\">Brasil<\/a>, apesar do potencial,\u00a0ainda precisa de muito investimento em tecnologia para alavancar a inova\u00e7\u00e3o na pesquisa farmac\u00eautica desse tipo de medicamento.<\/p>\n<h3>Diferen\u00e7as<\/h3>\n<p>A principal diferen\u00e7a entre os medicamentos comuns e os biol\u00f3gicos \u00e9 a origem; a do primeiro tipo \u00e9 sint\u00e9tica e a do segundo \u00e9 biol\u00f3gica. Os medicamentos tradicionais s\u00e3o geralmente feitos de pequenas mol\u00e9culas de uma quantidade baixa de \u00e1tomos e t\u00eam uma estrutura qu\u00edmica bem conhecida que pode ser copiada sem problemas.<\/p>\n<p dir=\"ltr\">J\u00e1 os medicamentos biol\u00f3gicos s\u00e3o feitos por grandes mol\u00e9culas complexas e por milhares de \u00e1tomos, e n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel que haja uma c\u00f3pia id\u00eantica do mesmo. Eles n\u00e3o podem ser ingeridos, pois seriam destru\u00eddos pelo sistema digestivo; portanto, s\u00e3o injet\u00e1veis ou inal\u00e1veis. Suas f\u00f3rmulas s\u00e3o inst\u00e1vel e podem sofrer altera\u00e7\u00f5es devido \u00e0s condi\u00e7\u00f5es de conserva\u00e7\u00e3o e armazenamento.<\/p>\n<div class=\"mceItemVisualAid\">\n<div><iframe loading=\"lazy\" src=\"http:\/\/www.ecycle.com.br\/componentes\/medicamentos\/index.html\" width=\"100%\" height=\"420\" frameborder=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe><\/div>\n<p><a href=\"http:\/\/www.roche.com.br\/\" target=\"_blank\">Busca apoiada por: Roche<\/a><\/p>\n<\/div>\n<h3>Como s\u00e3o feitos<\/h3>\n<p>As prote\u00ednas s\u00e3o, em sua maioria, produzidas por t\u00e9cnicas de DNA recombinante. Certos organismos vivos s\u00e3o geneticamente reprogramados para produzirem uma prote\u00edna que queremos (saiba mais\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ecycle.com.br\/component\/content\/article\/67-dia-a-dia\/4747-biologia-sintetica-biomimetica-economia-circular-integrar-diferentes-areas-pesquisa-exemplos-aplicacoes-ciencia-revolucao-biotecnologia-dna-novas-formas-vida-humana-organismos-vivos-sistemas-artificiais-natureza-bioetica-estudo-engenharia-genetica.html\" target=\"_blank\">aqui<\/a>). Em laborat\u00f3rios, os organismos vivos que recebem o DNA recombinante podem ser plantas, animais, bact\u00e9rias e s\u00e3o chamados de sistemas de express\u00e3o. Na produ\u00e7\u00e3o de medicamentos biol\u00f3gicos, existe a express\u00e3o \u201co processo \u00e9 o produto\u201d, pois \u00e9 no processo de produ\u00e7\u00e3o que a qualidade \u00e9 assegurada. Pequenas varia\u00e7\u00f5es resultam em grandes altera\u00e7\u00f5es no resultado final. Por isso, as etapas do processo s\u00e3o t\u00e3o importantes e nunca resultam em produtos id\u00eanticos.<\/p>\n<p>Por exemplo: o horm\u00f4nio de crescimento usado para tratar o nanismo \u00e9 muito espec\u00edfico, o que significa que o horm\u00f4nio de origem animal n\u00e3o serve para humanos. Ent\u00e3o, durante muitos anos, pacientes utilizavam material retirado de cad\u00e1veres, mas a produ\u00e7\u00e3o era baixa e a demanda e pre\u00e7os muito altos, al\u00e9m de que seu uso estava relacionado a graves efeitos colaterais neurol\u00f3gicos. Depois de poucos meses, a ind\u00fastria farmac\u00eautica disponibilizou o primeiro horm\u00f4nio de crescimento recombinante produzido em culturas de bact\u00e9rias &#8211; este foi o segundo produto farmac\u00eautico produzido por DNA recombinante e \u00e9 um grande exemplo de como a biotecnologia pode atender rapidamente \u00e0s necessidades que surgem.<\/p>\n<h3>Medicamentos biossimilares<\/h3>\n<p>Biossimilares s\u00e3o c\u00f3pias autorizadas dos produtos biol\u00f3gicos que foram comparados em quest\u00f5es de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Os medicamentos convencionais s\u00e3o f\u00e1ceis de replicar (medicamentos gen\u00e9ricos) pois tem uma estrutura conhecida e bem definida, ao contr\u00e1rio de medicamentos biol\u00f3gicos, que dependem de seres vivos. Como os gen\u00e9ricos, quando a patente do medicamento biol\u00f3gico expira podem ser feitas c\u00f3pias legais, s\u00e3o os chamados biossimilares. Todos s\u00e3o comercializados apenas ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o do \u00f3rg\u00e3o regulador. Mas n\u00e3o confunda: biossimilares n\u00e3o s\u00e3o gen\u00e9ricos, a regula\u00e7\u00e3o de cada um \u00e9 diferente. Para os gen\u00e9ricos, n\u00e3o h\u00e1 necessidade de novos testes de efic\u00e1cia e de seguran\u00e7a, pois s\u00e3o id\u00eanticos aos de refer\u00eancia, apenas absor\u00e7\u00e3o e disposi\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia ativa diferem. J\u00e1 para os biol\u00f3gicos que n\u00e3o s\u00e3o totalmente iguais, h\u00e1 a necessidade de novas demonstra\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas.<\/p>\n<p>Veja o\u00a0<a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=DrJnbGe8kdE\" target=\"_blank\">v\u00eddeo<\/a> (em ingl\u00eas) sobre o desenvolvimento e produ\u00e7\u00e3o de medicamentos biol\u00f3gicos.<\/p>\n<div><iframe loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/DrJnbGe8kdE\" width=\"640\" height=\"340\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/div>\n<div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O que s\u00e3o? Medicamentos biol\u00f3gicos ou biof\u00e1rmacos s\u00e3o rem\u00e9dios produzidos por meio da bioss\u00edntese em<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":55247,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[],"tags":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg",415,265,false],"thumbnail":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos-150x150.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos-300x192.jpg",300,192,true],"medium_large":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg",415,265,false],"large":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg",415,265,false],"1536x1536":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg",415,265,false],"2048x2048":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg",415,265,false],"cream-magazine-thumbnail-2":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg",415,265,false],"cream-magazine-thumbnail-3":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg",415,265,false],"cream-magazine-thumbnail-4":["https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/medicamentos-biol\u00f3gicos.jpg",415,265,false]},"uagb_author_info":{"display_name":"","author_link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/author\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"O que s\u00e3o? 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