{"id":4156,"date":"2014-08-03T00:28:51","date_gmt":"2014-08-03T00:28:51","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=4156"},"modified":"2014-08-03T11:39:07","modified_gmt":"2014-08-03T11:39:07","slug":"na-guerra-dos-remedios-para-emagrecer-drogas-a-base-de-anfetaminas-podem-voltar-ao-mercado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/na-guerra-dos-remedios-para-emagrecer-drogas-a-base-de-anfetaminas-podem-voltar-ao-mercado\/","title":{"rendered":"Na guerra dos rem\u00e9dios para emagrecer, drogas \u00e0 base de anfetaminas podem voltar ao mercado"},"content":{"rendered":"
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\"\"<\/a>Depois de tr\u00eas anos, drogas \u00e0 base de anfetaminas indicadas para perder peso podem voltar ao mercado brasileiro. M\u00e9dicos e pacientes se dividem quanto \u00e0 sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. Enquanto isso, a ci\u00eancia prepara uma nova safra de medica\u00e7\u00f5es<\/h3>\n

Cilene Pereira e M\u00f4nica Tarantino<\/p><\/div>\n

Falta muito pouco para que os rem\u00e9dios de emagrecimento \u00e0 base de anfetaminas voltem ao mercado brasileiro. Com sua fabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o proibidas desde 2011 por determina\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), resta apenas uma vota\u00e7\u00e3o, no Senado, para que eles possam novamente ser consumidos por pacientes brasileiros. Trata-se da \u00faltima etapa de tramita\u00e7\u00e3o do projeto de decreto legislativo apresentado pelo deputado Beto Albuquerque (PSB-RS) que susta a proibi\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia.\u00a0 Ele j\u00e1 foi aprovado na C\u00e2mara e na Comiss\u00e3o de Constitui\u00e7\u00e3o e Justi\u00e7a. Dos 27 senadores,\u00a0 apenas seis se posicionaram contr\u00e1rios \u00e0 libera\u00e7\u00e3o dos medicamentos. E a presidenta Dilma Rousseff n\u00e3o poder\u00e1 se interpor, j\u00e1 que um decreto legislativo n\u00e3o pode ser vetado pela Presid\u00eancia da Rep\u00fablica. No mesmo projeto est\u00e1 tamb\u00e9m o fim das restri\u00e7\u00f5es impostas \u00e0 venda da sibutramina, outro medicamento usado no tratamento da obesidade. Desde a resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa, a droga s\u00f3 pode ser comercializada se houver, entre outras exig\u00eancias, a apresenta\u00e7\u00e3o de um termo de responsabilidade assinado pelo m\u00e9dico e pelo paciente.<\/p>\n

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O prov\u00e1vel retorno desses rem\u00e9dios est\u00e1 dividindo os m\u00e9dicos em um debate acalorado. De um lado est\u00e3o os que apoiam a proibi\u00e7\u00e3o e que, por isso, se encontram preocupados. Eles t\u00eam uma lista de argumentos para sustentar suas posi\u00e7\u00f5es. Em rela\u00e7\u00e3o aos derivados de anfetamina, o primeiro deles \u00e9 o de que, por se tratar de medica\u00e7\u00f5es antigas, n\u00e3o h\u00e1 estudos confi\u00e1veis, feitos no chamado padr\u00e3o ouro da ci\u00eancia, que ratifiquem sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. \u201cN\u00e3o s\u00e3o pesquisas capazes de formar evid\u00eancia cient\u00edfica, especialmente no que diz respeito \u00e0 efici\u00eancia a longo prazo e \u00e0 seguran\u00e7a\u201d, afirma o cardiologista Fl\u00e1vio Fuchs, da Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Entre os problemas elencados, est\u00e3o o risco de depend\u00eancia e de surgimento de doen\u00e7as cardiovasculares e hipertens\u00e3o pulmonar.<\/p>\n

Outra cr\u00edtica \u00e9 a de que a perda de peso seria insignificante e tempor\u00e1ria. \u201cA efetividade a longo prazo dos inibidores de apetite \u00e9 na melhor das hip\u00f3teses question\u00e1vel\u201d, afirma o pesquisador Francisco Paumgartten, da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz, do Rio de Janeiro. \u201cE na maioria dos casos o emagrecimento \u00e9 revertido quando a droga \u00e9 interrompida.\u201d Na opini\u00e3o da nutricionista funcional Luciana Harfenist, do Rio de Janeiro, nesse aspecto h\u00e1 outro agravante. \u201cPacientes que consomem inibidores de apetite, na sua maioria, n\u00e3o aprendem a comer, n\u00e3o nutrem adequadamente seu organismo\u201d, diz.<\/p>\n

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\nLIBERA\u00c7\u00c3O
\nOs endocrinologistas Maria Edna e Alfredo Halpern lutam para
\nque\u00a0os\u00a0derivados de anfetamina e a sibutramina sejam acess\u00edveis.
\nEles\u00a0consideram\u00a0as medica\u00e7\u00f5es importantes para parte dos pacientes<\/strong><\/p>\n

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Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 sibutramina, os cr\u00edticos ressaltam que a droga, bem mais moderna do que os anfetam\u00ednicos,\u00a0 foi objeto de estudos, mas o problema \u00e9 que uma das principais investiga\u00e7\u00f5es concluiu que n\u00e3o vale a pena us\u00e1-la. Eles se referem ao levantamento Scout (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial). Foram acompanhados cerca de dez mil pacientes por cinco anos. As perdas de peso registradas foram modestas. Pior do que isso, a pesquisa apontou risco mais elevado de infarto e acidente vascular cerebral entre obesos que utilizavam o rem\u00e9dio do que entre os que n\u00e3o o tomavam.<\/p>\n

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Em favor da libera\u00e7\u00e3o advogam os especialistas no tratamento da obesidade, especialmente os endocrinologistas. \u201cN\u00f3s, especialistas em obesidade, discutimos a quest\u00e3o a fundo e fornecemos dezenas de argumentos sobre a necessidade desses rem\u00e9dios\u201d, relata o endocrinologista Alfredo Halpern, da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP). O resultado da compila\u00e7\u00e3o de estudos e raz\u00f5es dos m\u00e9dicos foi consolidado em um documento assinado pela Associa\u00e7\u00e3o Brasileira para o Estudo da Obesidade e da S\u00edndrome Metab\u00f3lica (Abeso) e pela Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (Sbem). \u201cPor\u00e9m a ag\u00eancia n\u00e3o nos deu ouvidos e tomou uma decis\u00e3o autorit\u00e1ria. Agora, um projeto de decreto legislativo ir\u00e1 passar por cima da decis\u00e3o da Anvisa\u201d, pontua Halpern.<\/p>\n

Exageros na dose<\/strong><\/p>\n

O m\u00e9dico \u00e9 um dos pesquisadores mais experientes na avalia\u00e7\u00e3o do desempenho de drogas contra obesidade, muitas testadas no servi\u00e7o que dirige na USP. \u201cH\u00e1 trabalhos suficientes mostrando seus benef\u00edcios quando bem indicadas e ministradas na dose certa\u201d, afirma. Segundo ele, h\u00e1 obesos que s\u00f3 respondem aos derivados de anfetamina, conhecidos por proporcionar perda de peso rapidamente. Halpern diz ainda que rea\u00e7\u00f5es indesej\u00e1veis como euforia, del\u00edrios ou surtos de esquizofrenia paranoide, como menciona a Anvisa, s\u00e3o vistas apenas em pessoas com hist\u00f3rico de doen\u00e7a psiqui\u00e1trica ou de abuso de subst\u00e2ncias. Nesse aspecto, outro problema s\u00e3o os exageros na dose cometidos em formula\u00e7\u00f5es aviadas em farm\u00e1cias magistrais e o uso recreacional desses rem\u00e9dios, dois fatores que tamb\u00e9m teriam influenciado a sua retirada do mercado. \u201cNeste item, o problema foi, e continua sendo, a falta de uma fiscaliza\u00e7\u00e3o efetiva\u201d, diz Halpern. A proibi\u00e7\u00e3o, ali\u00e1s, n\u00e3o encerrou o assunto. Ainda existem o com\u00e9rcio ilegal de antigos estoques e farm\u00e1cias magistrais que aviam f\u00f3rmulas com anfetam\u00ednicos clandestinamente.<\/p>\n

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Necessidade vital Uma das observa\u00e7\u00f5es contr\u00e1rias aos rem\u00e9dios que mais incomodam os especialistas \u00e9 a de que eles seriam dispens\u00e1veis. \u201cA obesidade \u00e9 uma doen\u00e7a cr\u00f4nica. E para algumas pessoas o controle alimentar \u00e9 muito dif\u00edcil sem medicamentos\u201d, diz a endocrinologista Maria Edna de Melo, da diretoria da Abeso. O endocrinologista T\u00e9rcio Rocha, do Rio de Janeiro, partilha da mesma opini\u00e3o. \u201cA volta da comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil dessas medica\u00e7\u00f5es \u00e9 imensamente necess\u00e1ria, pois v\u00e1rios pacientes precisam delas\u201d, diz. Concorda com ele o endocrinologista Jo\u00e3o Lindolfo, especialista pela Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia. \u201cTem de haver controle, mas as restri\u00e7\u00f5es precisam diminuir\u201d, defende.<\/p>\n

Na opini\u00e3o de Maria Edna, a compreens\u00e3o desatualizada e limitada das caracter\u00edsticas e consequ\u00eancias da doen\u00e7a est\u00e1 tamb\u00e9m na origem da aus\u00eancia de drogas para tratar o problema na rede p\u00fablica. \u201cN\u00e3o h\u00e1 nenhum rem\u00e9dio aprovado com essa finalidade para quem \u00e9 atendido no SUS. A Anvisa acredita que somente a mudan\u00e7a na alimenta\u00e7\u00e3o e atividade f\u00edsica j\u00e1 s\u00e3o suficientes\u201d, diz.<\/p>\n

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\nCR\u00cdTICOS
\nPara o cardiologista Fl\u00e1vio Fuchs (acima), n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancia cient\u00edfica da efic\u00e1cia
\ne seguran\u00e7a do uso dos derivados de anfetamina. J\u00e1 o pesquisador Paumgartten
\nafirma que a perda de peso proporcionada pelos rem\u00e9dios \u00e9 pequena e tempor\u00e1ria<\/strong><\/p>\n

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Certamente \u00e9 urgente encontrar m\u00e9todos mais eficientes de combate \u00e0 obesidade. No Brasil, metade da popula\u00e7\u00e3o est\u00e1 acima do peso e os que j\u00e1 atingiram a classifica\u00e7\u00e3o de obesos somam 30 milh\u00f5es de pessoas. Trata-se de um contingente extremamente preocupante, considerando que o excesso de peso est\u00e1 por tr\u00e1s da alta incid\u00eancia de doen\u00e7as como a diabetes tipo 2, de infartos e de acidentes vasculares cerebrais.<\/p>\n

O dif\u00edcil neste debate \u00e9 apontar com certeza quem de fato se beneficiaria da volta das medica\u00e7\u00f5es. Ao longo da reportagem, por exemplo, \u00e9 poss\u00edvel ler hist\u00f3rias de quem se deu muito bem, de quem se deu muito mal e para quem os rem\u00e9dios n\u00e3o fizeram diferen\u00e7a na briga contra o peso. Parte dos m\u00e9dicos defende que os medicamentos, na verdade, quaisquer que sejam eles, s\u00e3o coadjuvantes, e n\u00e3o protagonistas nessa batalha. \u201cO tratamento medicamentoso da obesidade deve ser precedido por modifica\u00e7\u00e3o do estilo de vida. Isso deve ser sempre a pedra fundamental da terapia\u201d, afirma o cl\u00ednico geral Andr\u00e9 Salgado, do Rio de Janeiro. Os endocrinologistas, por\u00e9m, afirmam que h\u00e1 pacientes que n\u00e3o emagrecem sem rem\u00e9dio.<\/p>\n

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Paralelamente \u00e0 discuss\u00e3o sobre a necessidade de utiliza\u00e7\u00e3o das medica\u00e7\u00f5es, h\u00e1 outro aspecto que chama a aten\u00e7\u00e3o nesse assunto. Em Bras\u00edlia, onde trafega o projeto que prop\u00f5e sua libera\u00e7\u00e3o, pairam suspeitas sobre a iniciativa. Estranha-se, por exemplo, a celeridade com que o projeto est\u00e1 sendo analisado, algo incomum mesmo em tempos normais, que dir\u00e1 em \u00e9poca pr\u00e9-eleitoral, quando o Congresso normalmente para. Enquanto milhares de proposi\u00e7\u00f5es demoram quatro anos, em\u00a0 m\u00e9dia, para passar pelo crivo do plen\u00e1rio da C\u00e2mara, o projeto de decreto legislativo do\u00a0parlamentar Beto Albuquerque precisou de apenas oito meses para ser estudado.<\/p>\n

Existe a suposi\u00e7\u00e3o de que por tr\u00e1s da urg\u00eancia est\u00e1 o interesse da ind\u00fastria farmac\u00eautica e das farm\u00e1cias magistrais em explorar o rent\u00e1vel mercado dos medicamentos antiobesidade. O segmento farmac\u00eautico acompanha de perto os movimentos referentes ao projeto e aciona seus principais interlocutores no Congresso para derrubar a resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa o mais r\u00e1pido poss\u00edvel. Nos bastidores, congressistas contam que foram procurados por emiss\u00e1rios de empresas farmac\u00eauticas condicionando doa\u00e7\u00f5es para a campanha eleitoral deste ano \u00e0 rapidez da vota\u00e7\u00e3o do projeto. \u201cRespeito a opini\u00e3o dos profissionais que consideram essencial a comercializa\u00e7\u00e3o desses rem\u00e9dios. Mas pergunto: at\u00e9 que ponto n\u00e3o existe tamb\u00e9m o interesse de grandes conglomerados farmac\u00eauticos que querem expor a sa\u00fade dos brasileiros?\u201d, diz o senador Humberto Costa (PT-PE), contr\u00e1rio ao retorno dos medicamentos.<\/p>\n

Situa\u00e7\u00e3o no mundo<\/strong><\/p>\n

Por enquanto, ainda sem a data da vota\u00e7\u00e3o definida, a Anvisa adota a cautela. A ag\u00eancia comunica que n\u00e3o decidiu quais medidas tomar\u00e1 se o projeto for aprovado, como tudo indica. Por\u00e9m, de antem\u00e3o, afirma que a medida desconsidera a atribui\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria da ag\u00eancia, que \u00e9 justamente a de arbitrar e decidir quais produtos de sa\u00fade podem ou n\u00e3o entrar e permanecer no mercado.<\/p>\n

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Em outras partes do mundo, a oferta de anfetam\u00ednicos e da sibutramina parece mais bem resolvida do que no Brasil. Nos Estados Unidos, \u00e9 permitida a venda de derivados de anfetaminas como a anfepramona e a fentermina. Eles s\u00e3o aprovados para serem usados para perda de peso r\u00e1pida, em poucas semanas. Em 2011, inclusive, a fentermina foi o rem\u00e9dio mais prescrito para emagrecimento naquele pa\u00eds, segundo a Food and Drug Administration (FDA), a ag\u00eancia americana respons\u00e1vel pela libera\u00e7\u00e3o de rem\u00e9dios. J\u00e1 a sibutramina foi retirada do mercado pelo fabricante, o laborat\u00f3rio Abott, ap\u00f3s recomenda\u00e7\u00e3o do FDA. Na Europa, a situa\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o aos anfetam\u00ednicos \u00e9 um pouco diferente. \u201cAlguns desses medicamentos antigos ainda s\u00e3o comercializados em escala reduzida em determinados pa\u00edses europeus\u201d, explica Francisco Paumgartten, da Fiocruz. \u201cA European Medicines Agency tentou retir\u00e1-los do mercado com a fundamenta\u00e7\u00e3o de \u2018falta de efic\u00e1cia\u2019 mas a tentativa foi frustrada\u201d, diz ele. Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 sibutramina, a ag\u00eancia europeia que regula medicamentos informou \u00e0 ISTO\u00c9 que recomendou a suspens\u00e3o das autoriza\u00e7\u00f5es para venda de produtos contendo a subst\u00e2ncia nos Estados membros em 2010, ap\u00f3s concluir que os riscos s\u00e3o maiores do que os benef\u00edcios. No fim, a Abott decidiu tirar o rem\u00e9dio de todo o mercado mundial. Hoje, em lugares como o Brasil, a subst\u00e2ncia \u00e9 encontrada em drogas gen\u00e9ricas ou em medica\u00e7\u00f5es manipuladas.<\/p>\n

A discuss\u00e3o ferrenha sobre a oportunidade de usar os anfetam\u00ednicos e a sibutramina evidencia quanto a medicina busca desesperadamente uma solu\u00e7\u00e3o, uma p\u00edlula capaz de emagrecer e produzir pouco ou nenhum efeito colateral. Trata-se de uma das maiores ambi\u00e7\u00f5es da ci\u00eancia atualmente. H\u00e1 v\u00e1rias op\u00e7\u00f5es em estudo (leia mais no quadro ao lado), mas mesmo os mais otimistas sabem que o caminho ser\u00e1 longo at\u00e9 que uma delas seja finalmente disponibilizada.<\/p>\n

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Indica\u00e7\u00e3o informal<\/strong><\/p>\n

Enquanto isso, m\u00e9dicos e pacientes recorrem principalmente a medicamentos desenvolvidos para outras finalidades, mas que, na pr\u00e1tica, mostraram-se eficazes tamb\u00e9m no controle de peso. \u00c9 o chamado uso off label (fora do r\u00f3tulo). \u00c9 assim, por exemplo, com o topiramato, aprovado contra enxaqueca e compuls\u00e3o, mas que ajuda a conter o impulso de comer em uma parcela dos obesos. A mesma situa\u00e7\u00e3o ocorre com alguns antidiab\u00e9ticos de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o que tornam mais lento o esvaziamento g\u00e1strico e agem na sinaliza\u00e7\u00e3o da saciedade enviada ao c\u00e9rebro. S\u00e3o, sem d\u00favida, esfor\u00e7os v\u00e1lidos para tentar conter o avan\u00e7o de um dos maiores perigos \u00e0 sa\u00fade j\u00e1 conhecidos.<\/p>\n

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Colaborou Josie Jer\u00f4nimo
\nFoto: Nicolas Bets\/Getty Images, Kelsen Fernandes, Gustavo Scatena \u2013 AG.ISTO\u00c9; Stefano Martini, Marcos Nagelstein; Bruno Poppe, Pedro Dias\/ag. isto\u00e9; Marcos Nagelstein<\/strong><\/span><\/p>\n

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