{"id":32779,"date":"2015-12-05T11:00:55","date_gmt":"2015-12-05T14:00:55","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=32779"},"modified":"2015-12-05T10:17:06","modified_gmt":"2015-12-05T13:17:06","slug":"brasil-cria-1o-remedio-a-partir-de-organismo-vivo-contra-efeito-de-quimioterapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/brasil-cria-1o-remedio-a-partir-de-organismo-vivo-contra-efeito-de-quimioterapia\/","title":{"rendered":"Brasil cria 1\u00ba rem\u00e9dio a partir de organismo vivo contra efeito de quimioterapia"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Uma droga de produ\u00e7\u00e3o in\u00e9dita no Brasil, que reduz os efeitos colaterais do tratamento de c\u00e2ncer, deve chegar ao mercado no ano que vem, depois de ter sido aprovado h\u00e1 pouco mais de um m\u00eas pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

O Fiprima (filgrastim) \u00e9 o primeiro medicamento biossimilar inteiramente desenvolvido no Brasil — e o primeiro da Am\u00e9rica Latina. Biossimilares s\u00e3o parecidos a medicamentos biol\u00f3gicos, que por sua vez s\u00e3o produzidos a partir de um organismo vivo, e n\u00e3o apenas por meio da manipula\u00e7\u00e3o qu\u00edmica de sais em laborat\u00f3rio. Isso torna o seu desenvolvimento muito mais complexo.<\/p>\n

Para se ter uma ideia, em todo o mundo existem apenas 20 biossimilares registrados, incluindo o produto brasileiro, que s\u00e3o considerados uma nova fronteira para a ind\u00fastria farmac\u00eautica global.<\/p>\n

A nova droga \u00e9 uma vers\u00e3o de um medicamento biol\u00f3gico originalmente desenvolvido pela Roche, cuja patente expirou no in\u00edcio dos anos 2000.<\/p>\n

Ela \u00e9 indicada para pacientes que apresentam o sistema imunol\u00f3gico comprometido pela realiza\u00e7\u00e3o de tratamento quimioter\u00e1pico. O medicamento permite o restabelecimento da imunidade, evitando o surgimento de doen\u00e7as infecciosas oportunistas.<\/p>\n

O novo biossimilar foi desenvolvido pela Eurofarma. Por meio de um acordo de transfer\u00eancia de tecnologia, ser\u00e1 produzido pela Fiocruz e distribu\u00eddo gratuitamente pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n

Com a produ\u00e7\u00e3o pr\u00f3pria, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade diz esperar economizar R$ 9,3 milh\u00f5es por cinco anos.<\/p>\n

Gl\u00f3bulos brancos<\/h3>\n

O rem\u00e9dio \u00e9 fundamental para os pacientes submetidos a tratamentos quimioter\u00e1picos e que acabam apresentando uma contagem muito baixa de neutr\u00f3filos — gl\u00f3bulos brancos que ajudam no combate \u00e0s infec\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Segundo o Instituto Nacional do C\u00e2ncer (Inca), mais de 12 milh\u00f5es de pessoas s\u00e3o diagnosticadas com c\u00e2ncer em todo o mundo a cada ano. Apenas no Brasil, o Inca estima 580 mil novos casos em 2015.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio foi publicada no \u00faltimo dia 20 de outubro no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. O desenvolvimento do biossimilar contou com financiamento de R$ 12 milh\u00f5es da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) e levou dez anos para ser conclu\u00eddo.<\/p>\n

Organismo vivo<\/h3>\n

Rem\u00e9dios biol\u00f3gicos como o Fiprima s\u00e3o muito mais complexos do que os rem\u00e9dios tradicionais justamente porque n\u00e3o s\u00e3o sint\u00e9ticos. Ou seja, n\u00e3o dependem apenas de uma manipula\u00e7\u00e3o de subst\u00e2ncias qu\u00edmicas em laborat\u00f3rio para serem produzidos.<\/p>\n

Os rem\u00e9dios biol\u00f3gicos s\u00e3o em geral prote\u00ednas produzidas por um organismo vivo — que pode ser uma bact\u00e9ria, uma levedura ou uma c\u00e9lula de mam\u00edfero. Os cientistas alteram geneticamente esses organismos vivos para que passem a produzir exatamente aquela subst\u00e2ncia de que precisam e nada mais. Eles cultivam, ent\u00e3o, os organismos para que se transformem em “f\u00e1bricas” de prote\u00ednas.<\/p>\n

“Os primeiros rem\u00e9dios biol\u00f3gicos surgiram nos anos 80”, explica a vice-presidente da Eurofarma, Martha Pena.<\/p>\n

“Quando parecia que a ind\u00fastria farmac\u00eautica tinha come\u00e7ado a ficar limitada, que t\u00ednhamos resolvido parte das doen\u00e7as e que outras, simplesmente, n\u00e3o conseguir\u00edamos resolver, surgiu essa nova tecnologia que nos permitiu interferir em mecanismos biol\u00f3gicos, receptores de c\u00e9lulas, algumas formas de v\u00edrus.”<\/p>\n

Tanto \u00e9 assim, diz Martha Pena, que a Filgastrima foi um dos primeiros medicamentos biol\u00f3gicos desenvolvidos no mundo e, s\u00f3 agora, foi poss\u00edvel criar uma c\u00f3pia. No caso, o Fiprima.<\/p>\n

A farmac\u00eautica tem hoje uma parceria em andamento com o Instituo Bio-Manguinhos, via Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), que garante o abastecimento do mercado p\u00fablico e a transfer\u00eancia de tecnologia. Segundo Martha, o mercado privado deve absorver 50% das vendas do biossimilar e o governo, a outra metade.<\/p>\n

“O processo de transfer\u00eancia (de tecnologia) prev\u00ea a incorpora\u00e7\u00e3o das diversas etapas de produ\u00e7\u00e3o paulatinamente”, explicou o diretor de Bio-Manguinhos\/Fiocruz, Artur Couto.<\/p>\n

“Neste caso, podemos dizer que o in\u00edcio dos processos se d\u00e1 imediatamente a obten\u00e7\u00e3o do registro por parte da Fiocruz, o que tem prazo para ocorrer at\u00e9 12 meses ap\u00f3s a assinatura do contrato. Estamos trabalhando para ter o contrato assinado ainda no primeiro semestre de 2016.”<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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