{"id":19139,"date":"2015-04-11T13:00:29","date_gmt":"2015-04-11T13:00:29","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=19139"},"modified":"2015-04-10T23:12:50","modified_gmt":"2015-04-10T23:12:50","slug":"butantan-pede-a-anvisa-para-antecipar-teste-de-vacina-contra-a-dengue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/butantan-pede-a-anvisa-para-antecipar-teste-de-vacina-contra-a-dengue\/","title":{"rendered":"Butantan pede \u00e0 Anvisa para antecipar teste de vacina contra a dengue"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>O Instituto Butantan informou que protocolou nesta sexta-feira um pedido \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) para iniciar a \u00faltima fase de estudo da vacina da dengue. A terceira fase dos ensaios cl\u00ednicos ser\u00e1 feita em 17 mil volunt\u00e1rios de todas as regi\u00f5es. A segunda fase ainda n\u00e3o terminou, mas o Butantan resolveu antecipar o pedido, num momento em que o estado de S\u00e3o Paulo enfrenta um grande aumento no n\u00famero de casos de dengue. O governo estadual controla o instituto e j\u00e1 tinha anunciado a inten\u00e7\u00e3o de antecipar os testes.<\/p>\n

Se a Anvisa autorizar o teste, dois ter\u00e7os dos volunt\u00e1rios ser\u00e3o vacinados, enquanto um ter\u00e7o receber\u00e1 um placebo, ou seja, uma subst\u00e2ncia sem efeito para que os pesquisadores possam atestar a efic\u00e1cia da vacina. Os volunt\u00e1rios ser\u00e3o divididos em tr\u00eas grupos: crian\u00e7as entre dois e seis anos, crian\u00e7as e adolescentes entre sete e 17 anos, e adultos entre 18 e 59 anos. Institui\u00e7\u00f5es de pesquisa e universidades p\u00fablicas, al\u00e9m dos servi\u00e7os de sa\u00fade de todo o pa\u00eds, v\u00e3o ajudar nos testes. O Butantan diz que, na melhor das hip\u00f3teses, a vacina estar\u00e1 dispon\u00edvel em 2016 na rede p\u00fablica. Com isso, antecipa-se em dois anos o prazo originalmente previsto para o fim dos testes, que ia at\u00e9 2018.<\/p>\n

Segundo o instituto, as doses a serem usadas no teste j\u00e1 est\u00e3o prontas e t\u00eam potencial para proteger contra os quatro tipos do v\u00edrus da dengue. Para ser imunizado, dever\u00e1 ser suficiente uma \u00fanica dose, o que diminui os custos da vacina\u00e7\u00e3o. O Butantan informou tamb\u00e9m que hoje tem capacidade de produzir at\u00e9 500 mil doses por ano da vacina em fase de testes. O instituto j\u00e1 tem um projeto executivo de uma f\u00e1brica para elevar essa capacidade para mais de 60 milh\u00f5es de doses por ano.<\/p>\n

Apesar da antecipa\u00e7\u00e3o, o Butantan alega que o in\u00edcio da terceira fase n\u00e3o elimina nenhuma etapa do estudo nem suprime a seguran\u00e7a e rigor dos testes j\u00e1 em realiza\u00e7\u00e3o. A segunda fase prev\u00ea testes em 300 volunt\u00e1rios, dos quais 175 j\u00e1 foram vacinados. Segundo o Butantan, todas as manifesta\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o desses volunt\u00e1rios foram leves e esperadas. “Estudos realizados nos Estados Unidos com vacina semelhante indicam que o imunobiol\u00f3gico produzido pelo Butantan \u00e9 seguro e potencialmente eficaz \u2013 tudo indica que se trata da melhor e mais apta vacina em desenvolvimento no mundo para combater todos os tipos de v\u00edrus da dengue”, informou o instituto em nota.<\/p>\n

“Na fase III, o principal objetivo da pesquisa \u00e9 saber se a vacina protege contra a doen\u00e7a causada por qualquer um dos quatro tipos de v\u00edrus, ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o de uma \u00fanica dose da vacina. Ser eficaz com apenas uma dose significa baixo custo para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e maior ader\u00eancia por parte da popula\u00e7\u00e3o, que poder\u00e1 receber\u00e1 essa vacina gratuitamente atrav\u00e9s do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS)\u201d, acrescentou o instituto.<\/p>\n

A Anvisa informou que o Butanran realizou um protocolo na ag\u00eancia nesta sexta-feira, mas que o teor do documento s\u00f3 estar\u00e1 dispon\u00edvel na pr\u00f3xima segunda-feira. Comunicou tamb\u00e9m que realizou reuni\u00e3o t\u00e9cnica em 24 de mar\u00e7o com o instituto para a discuss\u00e3o da terceira fase. Al\u00e9m do Butantan, h\u00e1 outro estudo de vacina contra a dengue registrado na Anvisa, conduzido pela empresa Sanofi Pasteur. Nesse caso, a realiza\u00e7\u00e3o da terceira fase j\u00e1 foi autorizada. Al\u00e9m disso, a empresa GlaxoSmithKline j\u00e1 contatou a Anvisa para manifestar interesse na produ\u00e7\u00e3o da vacina em parceria com o Butantan, a Sanofi Pasteur e a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz).<\/p>\n

A Anvisa destaca ainda que trata a vacina da dengue como prioridade e que qualquer avalia\u00e7\u00e3o sobre o assunto ser\u00e1 feita com a maior brevidade poss\u00edvel, “sempre garantindo todas as etapas necess\u00e1rias \u00e0 seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do produto final”.<\/p>\n

O desenvolvimento da vacina do Butantan tamb\u00e9m envolve uma parceria com os Institutos Nacionais de Sa\u00fade dos Estados Unidos (National Institutes of Health) e recursos da Funda\u00e7\u00e3o de Amparo \u00e0 Pesquisa do Estado de S\u00e3o Paulo (Fapesp) e do Banco de Desenvolvimento Econ\u00f4mico e Social (BNDES).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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