{"id":145852,"date":"2021-05-08T09:02:01","date_gmt":"2021-05-08T12:02:01","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=145852"},"modified":"2021-05-08T09:02:01","modified_gmt":"2021-05-08T12:02:01","slug":"a-nova-vacina-contra-a-dengue-que-pode-ser-aprovada-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/a-nova-vacina-contra-a-dengue-que-pode-ser-aprovada-no-brasil\/","title":{"rendered":"A nova vacina contra a dengue que pode ser aprovada no Brasil"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Em estudo, essa vacina reduziu em 90% as hospitaliza\u00e7\u00f5es. Se aprovada, ela pode se tornar a primeira a ser usada em larga escala contra a dengue<\/h2>\n

A farmac\u00eautica Takeda solicitou \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) o registro de uma nova vacina contra a\u00a0dengue<\/a><\/strong>. A TAK-003 \u00e9 feita com uma vers\u00e3o modificada do v\u00edrus vivo atenuado e\u00a0protege contra os quatro sorotipos da doen\u00e7a<\/strong>.<\/p>\n

No\u00a0estudo de fase 3<\/a>, a vacina demonstrou efic\u00e1cia geral de 80,2% na preven\u00e7\u00e3o de casos confirmados de dengue. A prote\u00e7\u00e3o foi ainda maior contra hospitaliza\u00e7\u00f5es (90%) e\u00a0dengue hemorr\u00e1gica, a vers\u00e3o mais grave da doen\u00e7a<\/a>\u00a0(85%).<\/p>\n

O trabalho segue em andamento, acompanhando cerca de 20 mil crian\u00e7as e adolescentes recrutados entre 2016 e 2017. Os achados mais recentes, publicados no peri\u00f3dico\u00a0The Lancet<\/a>, s\u00e3o dos primeiros 18 meses p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o. A investiga\u00e7\u00e3o continua para conferir outros dados, como a dura\u00e7\u00e3o da imunidade e seguran\u00e7a em longo prazo.<\/p>\n

No registro submetido \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa, a fabricante indica que a f\u00f3rmula poder\u00e1 ser inoculada em pessoas entre 4 e 60 anos que tiveram ou n\u00e3o dengue. Esse \u00e9 um detalhe importante. Vamos a ele.<\/p>\n

A vacina que temos hoje tem uso limitado<\/h3>\n

Existe uma vacina contra a dengue aprovada no Brasil,\u00a0a Dengvaxia, da Sanofi-Pasteur<\/a>. Mas ela s\u00f3 est\u00e1 dispon\u00edvel na rede particular, e para quem j\u00e1 teve a doen\u00e7a. Ou seja, \u00e9 preciso fazer um teste sorol\u00f3gico para verificar a presen\u00e7a de anticorpos (j\u00e1 quem nem sempre a infec\u00e7\u00e3o provoca sintomas) ou ter recebido a confirma\u00e7\u00e3o no passado.<\/p>\n

Isso porque, em indiv\u00edduos sem contato pr\u00e9vio com o v\u00edrus, o imunizante pode provocar um quadro chamado de\u00a0antibody-dependent-enhancement<\/em>\u00a0(ADE), algo como \u201camplifica\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a causada por anticorpos\u201d, em tradu\u00e7\u00e3o livre. \u201cNessa situa\u00e7\u00e3o, h\u00e1 o risco de desenvolver quadros mais graves de dengue ao ser infectado depois de receber a dose\u201d, conta o pediatra Jos\u00e9 Geraldo Leite Ribeiro, vice-presidente da Regional de Minas Gerais da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es (SBIm-MG).<\/p>\n

Por causa dessa restri\u00e7\u00e3o, o imunizante da Sanofi-Pasteur acabou n\u00e3o deslanchando e gerando uma prote\u00e7\u00e3o coletiva diante da dengue.<\/p>\n

J\u00e1 a Takeda afirma que a TAK-003 n\u00e3o desperta tal mecanismo. \u201cOs 20 mil volunt\u00e1rios da fase 3 foram testados antes de come\u00e7ar a pesquisa e, entre eles, 27,6% eram soronegativos (n\u00e3o tinham anticorpos contra o v\u00edrus)\u201d, comenta Abner Lob\u00e3o, diretor executivo de Medical Affairs da Takeda no Brasil.<\/p>\n

Com tr\u00eas anos de acompanhamento, os pesquisadores n\u00e3o detectaram nenhuma ocorr\u00eancia do tipo. No caso da Dengvaxia, foram cerca de cinco anos at\u00e9 flagrar a rela\u00e7\u00e3o. \u201cO desafio da Anvisa ser\u00e1 interpretar se o per\u00edodo desse estudo \u00e9 o suficiente para demonstrar que n\u00e3o h\u00e1 o risco\u201d, comenta Leite.<\/p>\n

A Takeda informou \u00e0 Anvisa que a vacina pode ser tomada por todos. \u201cEstamos tranquilos em afirmar que ela n\u00e3o causa o problema\u201d, completa Lob\u00e3o.<\/p>\n

Como ela funciona<\/h3>\n

A TAK-003 \u00e9 uma vacina quim\u00e9rica de v\u00edrus vivo atenuado. Traduzindo: \u00e9 feita com pedacinhos de v\u00edrus modificados para ficarem mais fraquinhos, incapazes de provocar sintomas importantes. Diferentemente da Dengvaxia, que usa uma vers\u00e3o do agente por tr\u00e1s da\u00a0febre amarela<\/a>, o produto tem como base o sorotipo 2 do pr\u00f3prio causador da dengue. \u201cPor meio da engenharia gen\u00e9tica, ele passa a conter em sua superf\u00edcie partes dos outros sorotipos, 1, 3 e 4\u201d, conta Lob\u00e3o.<\/p>\n

A vacina deve ser tomada em duas doses, com tr\u00eas meses de intervalo, e ainda n\u00e3o se sabe se precisar\u00e1 ser reaplicada de tempos em tempos. \u201cOs dados atuais indicam que a imunidade se mant\u00e9m, mas precisamos acompanhar os volunt\u00e1rios por mais tempo\u201d, completa o porta-voz da fabricante.<\/p>\n

Quando deve chegar<\/h3>\n

A Anvisa tem 60 dias para decidir sobre o registro. O plano \u00e9 que, uma vez aprovada, ela seja negociada com o governo e incorporada ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI).<\/p>\n

Se realmente a vacina da Takeda puder ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o como um todo, independentemente de uma infec\u00e7\u00e3o pr\u00e9via por dengue, o potencial benef\u00edcio para a sociedade \u00e9 grande. Apesar de pouco falada no momento, a dengue segue fazendo estragos durante a pandemia de\u00a0Covid-19<\/a>. \u201cOs casos dessa infec\u00e7\u00e3o na Am\u00e9rica Latina dobram a cada dez anos, o que mostra que nossas medidas de controle de vetores n\u00e3o est\u00e3o funcionando\u201d, pontua o pediatra da SBIm.<\/p>\n

Em 2020, foram registrados quase um milh\u00e3o de casos prov\u00e1veis de dengue no Brasil, segundo o\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>, dado que pode estar subestimado pela onipresen\u00e7a do coronav\u00edrus na rede de atendimento.<\/p>\n

Existe ainda uma vacina sendo produzida pelo Instituto Butantan. Ela \u00e9 de dose \u00fanica, tamb\u00e9m tem a\u00e7\u00e3o contra os quatro sorotipos e foi testada em 17 mil volunt\u00e1rios na fase 3, mas os resultados da fase final ainda n\u00e3o foram divulgados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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