{"id":143854,"date":"2021-03-30T10:11:04","date_gmt":"2021-03-30T13:11:04","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=143854"},"modified":"2021-03-30T10:11:04","modified_gmt":"2021-03-30T13:11:04","slug":"no-senado-governo-diz-que-2-novas-vacinas-nacionais-estao-avancadas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/no-senado-governo-diz-que-2-novas-vacinas-nacionais-estao-avancadas\/","title":{"rendered":"No Senado, governo diz que 2 novas vacinas nacionais est\u00e3o avan\u00e7adas"},"content":{"rendered":"
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\"\"<\/a>Secret\u00e1rio de Pesquisa e Forma\u00e7\u00e3o Cient\u00edfica do MCTI falou a senadores<\/h3>\n
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Mais dois novos imunizantes brasileiros contra a covid-19 est\u00e3o em fase avan\u00e7ada para pedir autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para iniciar testes cl\u00ednicos no pa\u00eds. A informa\u00e7\u00e3o \u00e9 do secret\u00e1rio de Pesquisa e Forma\u00e7\u00e3o Cient\u00edfica do Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00f5es, Marcelo Morales, que participou de uma audi\u00eancia p\u00fablica com os senadores da Comiss\u00e3o Tempor\u00e1ria da Covid-19 do Senado, nesta segunda-feira (29).<\/p>\n

Uma dessas vacinas \u00e9 um\u00a0spray<\/em>\u00a0nasal. Desenvolvido pelo Laborat\u00f3rio de Imunologia do Instituto do Cora\u00e7\u00e3o do Hospital das Cl\u00ednicas, da Faculdade de Medicina da USP, comandado pelo m\u00e9dico Jorge Kalil Filho. O imunizante n\u00e3o utiliza seringa, nem agulha. \u201cH\u00e1 uma vantagem nessa vacina: ela aumenta a quantidade de imunoglobulina A das vias respirat\u00f3rias e impede a entrada do v\u00edrus na pr\u00f3pria entrada das vias respirat\u00f3rias. Ent\u00e3o, s\u00e3o vacinas de segunda gera\u00e7\u00e3o, mais tecnol\u00f3gicas, com o adicional de que n\u00f3s investimos, aqui no Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia e Tecnologia\u201d, disse Morales.<\/p>\n

Outra vacina para combater a covid-19 \u00e9 desenvolvida na Universidade Federal de Minas Gerais, pelo pesquisador Ricardo Gazzinelli. \u201c\u00c9 uma vacina que utiliza uma plataforma de v\u00edrus influenza e adenov\u00edrus. \u00c9 uma vacina bivalente para a gripe e tamb\u00e9m para coronav\u00edrus. Essa vacina tamb\u00e9m est\u00e1 bastante adiantada e em breve teremos a\u00ed o protocolo na Anvisa\u201d, garantiu o secret\u00e1rio.<\/p>\n

Ainda segundo o Minist\u00e9rio de Ci\u00eancia e Tecnologia, uma vez iniciada a Fase 1, que avalia a seguran\u00e7a das vacinas em pacientes, ser\u00e3o necess\u00e1rios de R$ 20 milh\u00f5es a R$ 30 milh\u00f5es. J\u00e1 para a Fase 2, que atesta a efic\u00e1cia da vacina, ser\u00e3o necess\u00e1rios de R$ 200 milh\u00f5es a R$ 320 milh\u00f5es. Na semana passada, a Anvisa, recebeu pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o para testes com outros dois imunizantes nacionais contra o novo coronav\u00edrus, a ButanVac e a Versamune.<\/p>\n

Aumento na produ\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

A possibilidade de aumento de produ\u00e7\u00e3o de vacinas no pa\u00eds tamb\u00e9m foi debatida durante a audi\u00eancia p\u00fablica. Segundo o vice-presidente executivo do Sindicato Nacional das Ind\u00fastrias de Produtos para Sa\u00fade Animal, Emilio Salani, o Brasil pode produzir em massa, grandes volumes de vacinas inativadas nas plantas industriais de imunizantes voltados \u00e0 sa\u00fade animal.<\/p>\n

Segundo Salani, algumas tratativas com o Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo, que produz a CoronaVac, com v\u00edrus inativado, foram iniciadas. Depois da an\u00e1lise de uma s\u00e9rie de quest\u00f5es t\u00e9cnicas, respondidas pelo Instituto, a conclus\u00e3o \u00e9 de que n\u00e3o h\u00e1 nada estranho \u00e0 produ\u00e7\u00e3o j\u00e1 desenvolvida para animais. \u201cSe existe organismo \u2013 \u00f3rg\u00e3os, funda\u00e7\u00f5es, empresas, o que for \u2013 que domina as vacinas inativadas, n\u00f3s podemos unir, fazer o contato dessas empresas com os fabricantes de vacina, para que eles possam analisar a possibilidade. Isso n\u00e3o colocar\u00e1 em risco o abastecimento de 300 milh\u00f5es de doses de vacina contra a febre aftosa, demandado oficialmente pelo Minist\u00e9rio da Agricultura durante o ano de 2021\u201d, afirmou.<\/p>\n

Sobre essas f\u00e1bricas de produ\u00e7\u00e3o de vacina contra a febre aftosa, Em\u00edlio Salani explicou que o pa\u00eds tem hoje tr\u00eas f\u00e1bricas ativas, com o n\u00edvel de biosseguran\u00e7a 3+, certificadas pelo Minist\u00e9rio da Agricultura Pecu\u00e1ria e Abastecimento (Mapa) . \u201c\u00c9 um elevado padr\u00e3o para produ\u00e7\u00e3o de medicamentos para a sa\u00fade animal (…). S\u00e3o plantas que s\u00e3o \u00e0 prova de escape de v\u00edrus, tratamentos de afluentes, com portas ativas, gradientes de press\u00e3o negativa, ou seja: para qualquer introdu\u00e7\u00e3o de agente biol\u00f3gico nessas plantas, n\u00f3s podemos garantir o controle total dele, o n\u00e3o escape para o territ\u00f3rio brasileiro\u201d, disse. Uma reuni\u00e3o para discutir essa possibilidade ser\u00e1 feita nesta tarde entre o Sindicato Nacional das Ind\u00fastrias de Produtos para Sa\u00fade Animal, a Anvisa e o Mapa.<\/p>\n

Sputnik V<\/h2>\n

Durante a audi\u00eancia p\u00fablica na manh\u00e3 de hoje, os senadores tamb\u00e9m pressionaram por celeridade na autoriza\u00e7\u00e3o do uso emergencial da vacina russa Sputink V. A diretora da Anvisa, Meiruze Freitas, reafirmou que n\u00e3o est\u00e1 havendo posterga\u00e7\u00e3o para an\u00e1lise do imunizante.<\/p>\n

O\u00a0prazo de an\u00e1lise do pedido de uso emergencial da vacina, feito pela segunda vez na semana passada, foi suspenso\u00a0por falta de documentos. \u201cN\u00e3o h\u00e1 bases de dados dispon\u00edveis com todos os pa\u00edses que avaliaram a vacina. Entretanto, essa vacina foi autorizada para uso antecipado pela R\u00fassia e foi autorizada emergencialmente por diversos pa\u00edses do mundo, entre os quais destaco a Argentina e o M\u00e9xico\u201d, lembrou a diretora<\/p>\n

Ainda segundo a especialista, h\u00e1 d\u00favidas, por exemplo, sobre informa\u00e7\u00f5es referentes a compara\u00e7\u00f5es das \u00e1reas de fabrica\u00e7\u00e3o, em especial da vacina experimental com a vacina comercial. \u201cForam apresentados diferentes locais. Ent\u00e3o, \u00e9 preciso garantir que a fabrica\u00e7\u00e3o preserve as caracter\u00edsticas da qualidade da vacina. O processo de fabrica\u00e7\u00e3o de uma vacina \u00e9 sempre considerado um ponto cr\u00edtico e precisa ser conhecido e avaliado pela autoridade regulat\u00f3ria. Ent\u00e3o, h\u00e1 os requisitos relacionados \u00e0 parte de valida\u00e7\u00e3o do processo de filtra\u00e7\u00e3o, formula\u00e7\u00e3o e limpeza\u201d. explicou.<\/p>\n

Tamb\u00e9m foram solicitadas informa\u00e7\u00f5es quanto ao estudo cl\u00ednico realizado na R\u00fassia, de forma a validar o perfil de efic\u00e1cia da vacina, bem como o conhecimento dos efeitos adversos, para que essas indica\u00e7\u00f5es estejam em bula, sempre na avalia\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios\u00a0versus<\/em>\u00a0riscos para uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial.<\/p>\n

Com a documenta\u00e7\u00e3o toda em m\u00e3os, a Anvisa tem dado parecer em at\u00e9 sete dias \u00fateis.<\/p>\n

A mat\u00e9ria foi alterada \u00e0s 21h05 para corre\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00e3o. N\u00e3o \u00e9 o prazo da analise da Sputnik V que est\u00e1 suspenso, mas o\u00a0prazo de an\u00e1lise do pedido de uso emergencial da vacina<\/em><\/p>\n<\/div>\n

Edi\u00e7\u00e3o: Denise Griesinger<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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