{"id":133760,"date":"2020-09-14T06:00:41","date_gmt":"2020-09-14T09:00:41","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=133760"},"modified":"2020-09-14T07:49:10","modified_gmt":"2020-09-14T10:49:10","slug":"testes-da-vacina-de-oxford-contra-covid-19-voltam-no-brasil-nesta-segunda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/testes-da-vacina-de-oxford-contra-covid-19-voltam-no-brasil-nesta-segunda\/","title":{"rendered":"Testes da vacina de Oxford contra Covid-19 voltam no Brasil nesta segunda"},"content":{"rendered":"
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\"\"<\/a>Os testes da vacina contra\u00a0Covid-19<\/a>\u00a0desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford em parceria com o laborat\u00f3rio sueco AstraZeneca, que est\u00e3o na \u00faltima fase,\u00a0ser\u00e3o retomados no Brasil nesta segunda-feira<\/span>\u00a0(14), segundo a farmac\u00eautica.<\/p>\n<\/div>\n

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No s\u00e1bado (12), a AstraZeneca anunciou a retomada geral dos testes, mas n\u00e3o detalhou as conclus\u00f5es sobre o caso de\u00a0efeitos adversos em uma volunt\u00e1ria<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

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A testagem da vacina foi\u00a0suspensa em todo o mundo na \u00faltima ter\u00e7a (8)<\/a>, depois que uma participante apresentou um quadro de sa\u00fade que poderia estar relacionado com a vacina.<\/p>\n<\/div>\n

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Cientistas informaram que\u00a0n\u00e3o foi encontrada rela\u00e7\u00e3o de causa e efeito entre a vacina e os sintomas da paciente<\/span>.<\/p>\n<\/div>\n

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“Os ensaios cl\u00ednicos da vacina contra o coronav\u00edrus ser\u00e3o reiniciados no Brasil na pr\u00f3xima segunda-feira (14), ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o emitida pela Anvisa no dia 12\/09, de que \u00e9 seguro o recome\u00e7o”, informou o laborat\u00f3rio.<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>)\u00a0recebeu informa\u00e7\u00f5es oficiais<\/a>\u00a0do governo brit\u00e2nico e do laborat\u00f3rio sobre o caso da volunt\u00e1ria no s\u00e1bado e no mesmo dia\u00a0anunciou que a retomada dos testes no Brasil foi aprovada<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

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“Ap\u00f3s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran\u00e7a gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio\/risco se mant\u00e9m favor\u00e1vel e, por isso, o estudo poder\u00e1 ser retomado”, disse a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n<\/div>\n

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Anvisa aprova retomada dos testes cl\u00ednicos da vacina brit\u00e2nica contra Covid-19<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/article>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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O\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>\u00a0emitiu nota no s\u00e1bado sobre a retomada dos testes em “todos os pa\u00edses participantes” \u2013 mas n\u00e3o confirmou a data informada pelo laborat\u00f3rio.<\/p>\n<\/div>\n

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“Cabe destacar que a prioridade da Pasta \u00e9 a seguran\u00e7a de todos os volunt\u00e1rios envolvidos nos testes, que tem como base o padr\u00e3o internacional de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas – seguido com rigor pelo Brasil”, disse o minist\u00e9rio.<\/p>\n<\/div>\n

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“O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade reitera ainda que al\u00e9m da vacina da AstraZeneca tamb\u00e9m acompanha mais de 200 estudos em andamento. O objetivo \u00e9 encontrar uma solu\u00e7\u00e3o efetiva e segura para a cura e preven\u00e7\u00e3o da Covid-19. N\u00e3o ser\u00e3o economizados esfor\u00e7os para disponibilizar aos brasileiros, t\u00e3o cedo quanto poss\u00edvel, uma vacina eficiente – em quantidade e qualidade para atender a popula\u00e7\u00e3o.”<\/p>\n<\/div>\n

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Os ensaios cl\u00ednicos para a vacina foram retomados no Reino Unido no s\u00e1bado<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

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\"Universidade<\/div>\n
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Universidade de Oxford anuncia a retomada dos testes com vacina contra Covid<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/article>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Suspens\u00e3o tempor\u00e1ria dos testes<\/h2>\n<\/div>\n

Na ter\u00e7a-feira (8), os testes da vacina foram suspensos temporariamente depois que uma volunt\u00e1ria apresentou rea\u00e7\u00e3o adversa.<\/p>\n<\/div>\n

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A Universidade de Oxford e o laborat\u00f3rio AstraZeneca\u00a0n\u00e3o divulgaram detalhes do caso por raz\u00f5es de confidencialidade dos participantes<\/span>.<\/p>\n<\/div>\n

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O jornal “The New York Times”, no entanto, informou que a paciente que sofreu efeitos adversos teve\u00a0mielite transversa<\/span>, uma s\u00edndrome inflamat\u00f3ria que afeta a medula espinhal. O presidente da Anvisa citou a mesma s\u00edndrome na entrevista \u00e0 GloboNews.<\/p>\n<\/div>\n

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“Nesses processos, h\u00e1 toda uma quest\u00e3o, uma confidencialidade para que esses estudos sejam realizados. Inclusive, na preserva\u00e7\u00e3o das pessoas dos pr\u00f3prios volunt\u00e1rias”, disse o diretor-presidente da Anvisa, Ant\u00f4nio Barra Torres.<\/p>\n<\/div>\n

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“Mas n\u00e3o h\u00e1 d\u00favida, voc\u00ea mesma citou essa hip\u00f3tese da mielite transversa, isso j\u00e1 est\u00e1 em dom\u00ednio p\u00fablico”, completou, antes de explicar as conclus\u00f5es do comit\u00ea independente.<\/p>\n<\/div>\n

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No Brasil,\u00a0<\/span>n\u00e3o houve relato de eventos adversos graves<\/span><\/a>, segundo a Anvisa.<\/p>\n<\/div>\n

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No pa\u00eds, a pesquisa \u00e9 coordenada pela Universidade Federal de S\u00e3o Paulo, por meio do Centro de Refer\u00eancia para Imunobiol\u00f3gicos Especiais (Crie\/Unifesp).<\/p>\n<\/div>\n

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\"Unifesp<\/div>\n
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Unifesp diz que no Brasil ningu\u00e9m teve complica\u00e7\u00f5es com a vacina de Oxford<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/article>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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A Anvisa diz que “continuar\u00e1 acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situa\u00e7\u00e3o grave com volunt\u00e1rios brasileiros, ir\u00e1 tomar as medidas cab\u00edveis para garantir a seguran\u00e7a dos participantes”.<\/p>\n<\/div>\n

A suspens\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos \u00e9 um procedimento padr\u00e3o<\/span>\u00a0que acontece sempre que surge uma doen\u00e7a n\u00e3o explicada em um dos participantes.<\/div>\n
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“Em grandes ensaios como este, \u00e9 esperado que alguns participantes n\u00e3o passem bem e todos os casos t\u00eam de ser cuidadosamente analisados para garantir uma avalia\u00e7\u00e3o cuidadosa da seguran\u00e7a”, explicou em nota a Unifesp.<\/p>\n<\/div>\n

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Testes no Brasil e compra de 30 milh\u00f5es de doses<\/h2>\n<\/div>\n

O estudo j\u00e1 aplicou doses em 4,6 mil volunt\u00e1rios no Brasil<\/span>\u00a0e a Unifesp afirma que os volunt\u00e1rios “foram recrutados e vacinados, sem qualquer registro de intercorr\u00eancias graves de sa\u00fade.”<\/p>\n<\/div>\n

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A vacina desenvolvida em conjunto pela Universidade de Oxford e pela farmac\u00eautica AstraZeneca \u00e9 tida pelo governo brasileiro como uma das principais apostas para a imuniza\u00e7\u00e3o contra o Covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n<\/div>\n

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O governo brasileiro, por meio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), assinou um memorando de entendimento com a AstraZeneca que prev\u00ea a\u00a0compra de 30 milh\u00f5es de doses da vacina<\/a>, com entrega em dezembro deste ano e janeiro do ano que vem.<\/p>\n<\/div>\n

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O documento prev\u00ea a possibilidade de\u00a0aquisi\u00e7\u00e3o de mais 70 milh\u00f5es se a vacina tiver efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas<\/span>.<\/p>\n<\/div>\n

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H\u00e1 acordo de transfer\u00eancia da tecnologia desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laborat\u00f3rio AstraZeneca para produ\u00e7\u00e3o local na Fiocruz, com previs\u00e3o do minist\u00e9rio de in\u00edcio ainda no primeiro semestre de 2021.<\/p>\n<\/div>\n

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O prazo foi colocado em d\u00favida por especialistas ouvidos pela ag\u00eancia Reuters devido \u00e0 complexidade do processo de transfer\u00eancia de tecnologia.<\/p>\n<\/div>\n

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Nove vacinas na \u00faltima fase de testes<\/h2>\n<\/div>\n

Al\u00e9m da candidata da Universidade de Oxford com a farmac\u00eautica brit\u00e2nica AstraZeneca, mais oito vacinas est\u00e3o na terceira e \u00faltima fase de testes em humanos, a \u00faltima antes da libera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/div>\n

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  • Janssen Pharmaceutical Companies (EUA)<\/li>\n
  • Moderna\/Instituto Nacional de Alergia e Doen\u00e7as Infecciosas (EUA)<\/li>\n
  • BioNTech\/Fosun Pharma\/Pfizer (Alemanha e EUA)<\/li>\n
  • Sinovac (China)<\/li>\n
  • Instituto de Produtos Biol\u00f3gicos de Wuhan\/Sinopharm (China)<\/li>\n
  • Instituto de Produtos Biol\u00f3gicos de Pequim\/Sinopharm (China)<\/li>\n
  • CanSino Biological Inc.\/Instituto de Biotecnologia de Pequim (China)<\/li>\n
  • Instituto de Pesquisa Gamaleya (R\u00fassia)<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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