{"id":11624,"date":"2014-12-04T10:16:53","date_gmt":"2014-12-04T10:16:53","guid":{"rendered":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/?p=11624"},"modified":"2014-12-04T10:16:53","modified_gmt":"2014-12-04T10:16:53","slug":"hidrogel-esta-com-registro-irregular-na-anvisa-desde-31-de-marco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/espacoecologico.com.br\/arquivo\/hidrogel-esta-com-registro-irregular-na-anvisa-desde-31-de-marco\/","title":{"rendered":"Hidrogel est\u00e1 com registro irregular na Anvisa desde 31 de mar\u00e7o"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>O hidrogel da marca Aqualift, produto usado para preenchimento e aumento do volume em regi\u00f5es do rosto e do corpo, est\u00e1 com registro irregular na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) desde 31 de mar\u00e7o. Nos \u00faltimos meses, problemas graves de sa\u00fade foram atribu\u00eddos ao uso do hidrogel, que tem em sua composi\u00e7\u00e3o 98% de \u00e1gua e 2% de poliamida.<\/p>\n

\u00c9 o caso da modelo Andressa Urach, que foi internada neste fim de semana em um hospital de Porto Alegre com uma infec\u00e7\u00e3o na coxa esquerda e permanece em estado grave. Em nota, o Grupo Hospitalar Concei\u00e7\u00e3o, onde ela recebe tratamento, atribuiu a infec\u00e7\u00e3o ao uso do hidrogel. H\u00e1 cinco anos, a modelo recebeu uma aplica\u00e7\u00e3o de hidrogel e de outro produto potencialmente prejudicial: o PMMA. Outro caso que ganhou repercuss\u00e3o nacional foi o de uma mulher que morreu em Goi\u00e2nia depois de passar pelo procedimento de aplica\u00e7\u00e3o do hidrogel no bumbum.<\/p>\n

Cl\u00ednicas ou profissionais que tenham comprado o produto antes dessa data podem us\u00e1-lo normalmente, segundo a Anvisa, j\u00e1 que n\u00e3o foi determinado seu recolhimento. Mas a venda, por enquanto, est\u00e1 proibida.<\/p>\n

A Rejuvene Medical, importadora exclusiva do Aqualift no Brasil, informa que os documentos pedidos pela Anvisa para o processo de regulariza\u00e7\u00e3o j\u00e1 foram entregues e que, no momento, o produto n\u00e3o est\u00e1 sendo comercializado. Em nota, a empresa afirma que n\u00e3o existem, at\u00e9 o momento, provas m\u00e9dicas que apontem o hidrogel como o causador dos problemas de sa\u00fade noticiados nos \u00faltimos meses.<\/p>\n

A empresa lembra, ainda, que o produto n\u00e3o pode ser usado por profissionais que n\u00e3o sejam m\u00e9dicos. Segundo a Rejuvene, o produto Aqualift, em sua apresenta\u00e7\u00e3o corporal (h\u00e1 outra vers\u00e3o, facial), somente pode ser aplicada na “forma injet\u00e1vel por profissional da \u00e1rea, ou seja, de um m\u00e9dico com CRM, com t\u00e9cnica m\u00e9dica para sua aplica\u00e7\u00e3o correta”.<\/p>\n

Investiga\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n

De acordo com a Anvisa, h\u00e1 uma investiga\u00e7\u00e3o em curso conduzida pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria local para apurar o caso da paciente de Goi\u00e2nia, que morreu ap\u00f3s uma aplica\u00e7\u00e3o de hidrogel. At\u00e9 o momento, sengundo a ag\u00eancia, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel determinar se o problema foi com o produto em si ou com o procedimento terap\u00eautico. “Inclina-se para ser procedimento at\u00e9 porque n\u00e3o foi realizado em uma sala cir\u00fargica, e sim numa cl\u00ednica. E a profissional n\u00e3o era m\u00e9dica cirurgi\u00e3”, afirmou o \u00f3rg\u00e3o, em nota.<\/p>\n

A Anvisa acrescentou ainda que um procedimento de investiga\u00e7\u00e3o semelhante, tamb\u00e9m conduzido pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria local, deve ser aberto para apurar o caso de Andressa Urach.<\/p>\n

M\u00e9dicos alertam para riscos<\/strong><\/p>\n

O cirurgi\u00e3o pl\u00e1stico Alexandre Kataoka, membro da Sociedade Brasileira de Cirurgia Pl\u00e1stica (SBCP), afirma que um dos principais problemas em rela\u00e7\u00e3o ao hidrogel \u00e9 o uso em grandes quantidades, geralmente para o preenchimento de regi\u00f5es como o bumbum e a coxa. \u201cA indica\u00e7\u00e3o \u00e9 a aplica\u00e7\u00e3o em pequenos volumes, para preencher sulcos e rugas. Para aumentar bumbum, o ideal \u00e9 usar a gordura do pr\u00f3prio corpo, em uma lipoescultura. Ou as pr\u00f3teses, que sabemos que est\u00e3o evoluindo.\u201d<\/p>\n

Ele esclarece ainda que hidrogel \u00e9 uma denomina\u00e7\u00e3o gen\u00e9rica que pode se referir a tr\u00eas produtos diferentes, todos com fun\u00e7\u00e3o de preenchimento: o hidrogel de poliamida, que foi usado por Andressa Urach, o polimetilmetacrilato, conhecido pela sigla PMMA, cujo uso tamb\u00e9m pode ter riscos, e o \u00e1cido hialur\u00f4nico, considerado como uma op\u00e7\u00e3o mais segura, j\u00e1 que essa subst\u00e2ncia \u00e9 naturalmente produzida pelo organismo humano e \u00e9 rapidamente absorvida pelo corpo. Ainda assim, n\u00e3o deve ser aplicada em grandes quantidades.<\/p>\n

Kataoka tamb\u00e9m alerta para o risco da aplica\u00e7\u00e3o desse tipo de produto por pessoas que n\u00e3o\u00a0 s\u00e3o m\u00e9dicas. \u201cOs profissionais habilitados para fazer esse tipo de procedimento s\u00e3o os cirurgi\u00f5es pl\u00e1sticos, membros da SBCP, ou os dermatologistas\u201d, observa. Ele lembra que, caso a aplica\u00e7\u00e3o d\u00ea errado, a retirada tanto do hidrogel quanto do PMMA \u00e9 \u201cpraticamente imposs\u00edvel\u201d e os pacientes correm risco de ficarem com sequelas permanentes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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